ドイツの幹細胞治療施設XCell-Centerで１歳半の幼児が死亡
日本でも iPS 細胞をはじめとして、再生医療の研究が精力的に進められているが、ドイツには幹細胞を使った民間の再生医療病院・研究施設が２００７年１月から治療を開始している。
その XCell-Center GmbH はデュッセルドルフとケルン近郊にあり、治療費は約２万ユーロと高額で、しかもリスクが高いにもかかわらず、全世界から脳性まひや、糖尿病、パーキンソン病などの治療のために患者が集まってくる。
患者自身の骨髄を採取して、そこから分離した自己幹細胞を培養して、難病の治療に利用している。
サイトは英語やドイツ語の他、ヨーロッパの主要言語だけではなく、アラビア語版と日本語版まである。
www.xcell-center.com/ （英語版）
www.xcell-center.de/ （ドイツ語版）
www.xcell-center.jp/ （日本語版）
サイトの説明では、２００７年１月以降に３５００人以上の患者が、安全に治療を受けているとあるが、死亡例が出ていたことが、ドイツやイギリスなどのメディアで取り上げられた。
www.telegraph.co.uk/news/worldnews/europe/germany/8082935/Baby-death-scandal-at-stem-cell-clinic-which-treats-hundreds-of-British-patients-a-year.html
www.spiegel.de/wissenschaft/medizin/0,1518,725332,00.html
www.sueddeutsche.de/wissen/duesseldorf-todesfall-nach-stammzell-therapie-1.1015986
その XCell-Center GmbH はデュッセルドルフとケルン近郊にあり、治療費は約２万ユーロと高額で、しかもリスクが高いにもかかわらず、全世界から脳性まひや、糖尿病、パーキンソン病などの治療のために患者が集まってくる。
患者自身の骨髄を採取して、そこから分離した自己幹細胞を培養して、難病の治療に利用している。
サイトは英語やドイツ語の他、ヨーロッパの主要言語だけではなく、アラビア語版と日本語版まである。
www.xcell-center.com/ （英語版）
www.xcell-center.de/ （ドイツ語版）
www.xcell-center.jp/ （日本語版）
サイトの説明では、２００７年１月以降に３５００人以上の患者が、安全に治療を受けているとあるが、死亡例が出ていたことが、ドイツやイギリスなどのメディアで取り上げられた。
www.telegraph.co.uk/news/worldnews/europe/germany/8082935/Baby-death-scandal-at-stem-cell-clinic-which-treats-hundreds-of-British-patients-a-year.html
www.spiegel.de/wissenschaft/medizin/0,1518,725332,00.html
www.sueddeutsche.de/wissen/duesseldorf-todesfall-nach-stammzell-therapie-1.1015986
今年８月、イタリアに住むルーマニア人夫婦が、１８か月になる幼児の治療を希望した。
その子どもから得た自己幹細胞を脳内に注射したところ、急性出血が起きて急死した。
５月（報道によっては４月）にも、アゼルバイジャン人の１０歳の子どもで、同じ脳内注射で急性出血が起きていたが、このときはデュッセルドルフ大学病院で緊急処置が行われて、一命をとりとめた。
この子どもの両親は、XCell-Center 社に対して訴訟を起こしている。
ドイツ・デュッセルドルフ検察では、この脳内注射という治療行為を行った女性医師について、捜査を開始したそうだ。
この脳内注射での急性出血２例があったにもかかわらず、会社ではこの治療法を禁止せず、この女性医師を勤務から外して、１８日前から自粛にとどめている。
（ただ、報道によっては、この女性医師は既に退職しているだとか、治療を中止したなどと、いろいろ変わっている。）
幹細胞を使った治療自体は違法ではないため、今回判明した２例についての法的措置後に対応が決まることだろう。
ただ、治療を受ける前よりも、障害の程度が重くなったという事例があるとのことで、法律や指針の見直しは必要かもしれない。
「副作用のない薬はない、リスクが皆無の治療・手術はない」、ということを再認識したニュースであった。
追記（１０月３１日）：
このドイツの XCell-Center GmbH と提携しているコーディネート会社が、日本にもあった。
www.medical-tour.jp/
しかし、XCell-Center 社が死亡例を公表しなかったため、コーディネートを一時中止しているとのことだ。
厚生労働省には、こういったメディカルツーリズムに関して現状把握をしているかどうか、質問メールを送った。
追記（１１月１日）：
このブログ記事を投稿後、時差の関係と思われるが、１０月２６日中に XCell-Center のリリースが出ていた。
www.xcell-center.com/news/for-our-patients---official-response-to-recent-events.aspx
メディアは中傷目的で記事を書いているだとか、今回の脳内出血は幹細胞とは無関係だとか、脳内注射という手法には危険性はないことを強調している。
このような納得しにくい対応をする病院でも、幹細胞治療を受けたいならば、そのリスクを知った上で渡航してほしいものだ。
また、ドイツ連邦議会でも、このスキャンダルが取り上げられていた。
dip21.bundestag.de/dip21/btp/17/17067.pdf
追記（１１月２日）：
脳性まひの子どもの治療がうまくいっている事例として、アメリカの新聞が引用されていた。
xcell-center.blogspot.com/2010/11/metrowest-daily-news-report-stem-cell.html
www.metrowestdailynews.com/highlight/x370073537/Stem-cell-treatment-helps-Holliston-girl
参考までに、渡航前の９月の記事は次の通り。
www.metrowestdailynews.com/lifestyle/health/x2003707854/Holliston-teen-seeks-stem-cell-treatment-in-Germany
追記（１１月３日）：
また、死亡例をスキャンダルとして報じた Telegraph は、１０月２４日の記事で、うまくいった治療例も取り上げた。
ただし、その治療の前に、脳内出血の医療事故が発生していたことの説明はなかったそうだ。
www.telegraph.co.uk/news/worldnews/europe/germany/8082929/Parents-of-disabled-girl-pay-15000-for-stem-cell-treatment-at-German-clinic.html
また、別の記事では、ドイツでの幹細胞治療を 「合法的抜け穴」 と称している。
www.telegraph.co.uk/health/healthnews/8082925/Stem-cell-law-loopholes-allow-XCell-Center-to-operate-in-Germany.html
加えて記事の最後に、2007年に決定したＥＵの規則では、2012年までに幹細胞治療の有効性と安全性を XCell 社が示す必要があると書いてあり、今回の死亡例を公表しなかったことの動機のようにほのめかしているようだ。
追記（１１月５日）：
厚生労働省から回答があり、本件については把握していないとのことだった。
ということで、この医療ツーリズムに関して、ＴＢＳの報道特集宛てにメールを送った。
（最終チェック・修正日 2010年11月6日）
その子どもから得た自己幹細胞を脳内に注射したところ、急性出血が起きて急死した。
５月（報道によっては４月）にも、アゼルバイジャン人の１０歳の子どもで、同じ脳内注射で急性出血が起きていたが、このときはデュッセルドルフ大学病院で緊急処置が行われて、一命をとりとめた。
この子どもの両親は、XCell-Center 社に対して訴訟を起こしている。
ドイツ・デュッセルドルフ検察では、この脳内注射という治療行為を行った女性医師について、捜査を開始したそうだ。
この脳内注射での急性出血２例があったにもかかわらず、会社ではこの治療法を禁止せず、この女性医師を勤務から外して、１８日前から自粛にとどめている。
（ただ、報道によっては、この女性医師は既に退職しているだとか、治療を中止したなどと、いろいろ変わっている。）
幹細胞を使った治療自体は違法ではないため、今回判明した２例についての法的措置後に対応が決まることだろう。
ただ、治療を受ける前よりも、障害の程度が重くなったという事例があるとのことで、法律や指針の見直しは必要かもしれない。
「副作用のない薬はない、リスクが皆無の治療・手術はない」、ということを再認識したニュースであった。
追記（１０月３１日）：
このドイツの XCell-Center GmbH と提携しているコーディネート会社が、日本にもあった。
www.medical-tour.jp/
しかし、XCell-Center 社が死亡例を公表しなかったため、コーディネートを一時中止しているとのことだ。
厚生労働省には、こういったメディカルツーリズムに関して現状把握をしているかどうか、質問メールを送った。
追記（１１月１日）：
このブログ記事を投稿後、時差の関係と思われるが、１０月２６日中に XCell-Center のリリースが出ていた。
www.xcell-center.com/news/for-our-patients---official-response-to-recent-events.aspx
メディアは中傷目的で記事を書いているだとか、今回の脳内出血は幹細胞とは無関係だとか、脳内注射という手法には危険性はないことを強調している。
このような納得しにくい対応をする病院でも、幹細胞治療を受けたいならば、そのリスクを知った上で渡航してほしいものだ。
また、ドイツ連邦議会でも、このスキャンダルが取り上げられていた。
dip21.bundestag.de/dip21/btp/17/17067.pdf
追記（１１月２日）：
脳性まひの子どもの治療がうまくいっている事例として、アメリカの新聞が引用されていた。
xcell-center.blogspot.com/2010/11/metrowest-daily-news-report-stem-cell.html
www.metrowestdailynews.com/highlight/x370073537/Stem-cell-treatment-helps-Holliston-girl
参考までに、渡航前の９月の記事は次の通り。
www.metrowestdailynews.com/lifestyle/health/x2003707854/Holliston-teen-seeks-stem-cell-treatment-in-Germany
追記（１１月３日）：
また、死亡例をスキャンダルとして報じた Telegraph は、１０月２４日の記事で、うまくいった治療例も取り上げた。
ただし、その治療の前に、脳内出血の医療事故が発生していたことの説明はなかったそうだ。
www.telegraph.co.uk/news/worldnews/europe/germany/8082929/Parents-of-disabled-girl-pay-15000-for-stem-cell-treatment-at-German-clinic.html
また、別の記事では、ドイツでの幹細胞治療を 「合法的抜け穴」 と称している。
www.telegraph.co.uk/health/healthnews/8082925/Stem-cell-law-loopholes-allow-XCell-Center-to-operate-in-Germany.html
加えて記事の最後に、2007年に決定したＥＵの規則では、2012年までに幹細胞治療の有効性と安全性を XCell 社が示す必要があると書いてあり、今回の死亡例を公表しなかったことの動機のようにほのめかしているようだ。
追記（１１月５日）：
厚生労働省から回答があり、本件については把握していないとのことだった。
ということで、この医療ツーリズムに関して、ＴＢＳの報道特集宛てにメールを送った。
（最終チェック・修正日 2010年11月6日）
